Technical Parameters:
Product Size (L*W*H):1850*480*30mm
Folded Size (L*W*H):460*480*130mm
Carton Size (1pc): 960*530*160mm
Load Limit: 159kg
N.W.:7kg G.W.: 8kg

Intended Use: 
One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo(Colloidal Gold)applies colloidal gold immunochromatography 
to detect CK-MB/cTnI/Myo in serum and plasma samples semi-quantitatively or 
quantitatively. 

Application Field:
The Emergency Department, the Laboratory Department, the Internal Cardiology 
Department, 
the Department of Cardiac Surgery, the community medical institution, and 
on-site emergency 
treatment;Providing a fast bedside diagnosis for the patient.

Principle of the Procedure: 
Two kinds of high specific and sensitive cTnI/CKMBMyo monoclonal antibodies 
are used for the test 
strips. One is gold labelled and coated on the polyester film, and the other is fixed 
on the test lines. 
The antibodies on the test lines form sandwich complexes with any 
CK-MB/cTnI/Myo in the blood 
sample.The sample passes through the detection zone, in which the sandwich 
complexes gather 
along a line, appearing as a purplish red streak (the test or signal line). 
Excess gold-labelled 
antibodies gather along the control line, signaling visually that the test is valid.
The intensity of the 
test line increases in proportion to the CK-MB/cTnI/Myo concentration. 

One step test for NT-proBNP/cTnI (Colloidal Gold)

Intended Use:
One Step Test for NT-proBNP/cTnI(Colloidal Gold) applies colloidal gold 
immunochromatography to detect N-terminal B-type natriuretic peptide 
precursor/cardiac Troponin I(NT-proBNP/cTnI)in serum and plasma samples semi -quantitatively or quantitatively. 
The combined detection of NT-proBNP/cTnI can help doctors diagnose, 
prognose and grade Heart Failure and Acute Coronary Syndrome more thoroughly.

Principle of the Procedure:
Two high specific and sensitive anti-human cardiac Troponin I monoclonal anti 
bodies, one high specific and sensitive NT-proBNP monoclonal antibody and one 
NT-proBNP polyclonal antibody are used for the test strips. Among other things, 
one cTnI monoclonal antibody and the NT-proBNP monoclonal antibody are 
biotinylated, gold-l abelled and coated on the polyester film, the other cTnI 
monoclonal antibody and the NT-proBNP polycolonal antibody are fixed on the 
test lines of the product.The antibodies form sandwich complexes with any 
NT-proBNP/cTnI in the blood sample.The sample passes through the detection 
zone,in which the sandwich complexes gather along a line, appearing as a purplish red streak(the test or signal l ine). Excess gold-labelled antibodies gather along the 
control line, signaling visually that the test is valid.The intensity of the test line 
increases in proportion to the NT-proBNP/cTnI concentration.

Warnings and Precautions:
1. Use for in vitro diagnostics.
2. Use by healthcare professionals.
3. The best testing temperature is 15~30℃, and the best humidity is 40~60%.
4. Do not use the stri p beyond the expiration date printed on the outside of the box.
5. The strip must be used within 1 hour once its foil pouch has been opened.
6. The transfer pipette shoul d be used for one specimen only. Discard it after used.
7. Patient specimens, used strip and transfer pipettes may be potentially infectious.
 Proper handling and disposal methods should be established by the laboratory 
direction in accordance with local regulations.
8. Proper laboratory safety techniques should be followed at all times when 
working with potentially infectious blood specimens.

One step test for NT-proBNP (Colloidal Gold)

Intended Use:
One Step Test for NT-proBNP(Colloidal Gold) applies colloidal gold 
immunochromatography to detect NT-proBNP in serumand plasma samples 
semi-quantitatively or quantitatively.

Principle of the Procedure:
One high specific and sensitive NT-proBNP monoclonal antibody and one 
NT-proBNP polyclonal antibody are used for the test strips. The monoclonal 
antibody is biotinylated, gold-labelled and coated on the polyester film, and 
the polyclonal antibody is fixed on the test lines. The antibodies on the test 
lines form sandwich complexes with any NT-proBNP in the blood sample. 
The sample passes through the detection zone, in which the sandwich complexes
 gather along a line,
appearing as a purplish red streak (the test or signal line). Excess gold-labelled 
antibodies gather along the control line,signaling visually that the test is valid.The 
intensity of the test line increases in proportion to the NT-proBNP concentration.

Warnings and Precautions:
1. Use for in vitro diagnostics.
2. Use by healthcare professionals.
3. The best testing temperature is 15~30 ℃, and the best humidity is 40~60%.
4. Do not use the strip beyond the expiration date printed on the outside of the box.
5. The strip must be used within 1 hour once its foil pouch has been opened.
6. The transfer pipette should be used for one specimen only. Discard it after used.
7. Patient specimens, used strip and transfer pipettes may be potentially infectious. 
Proper handling and disposal methods should be established by the laboratory 
direction in accordance with local regulations.
8. Proper laboratory safety techniques should be followed at all times when 
working with potentially infectious blood specimens.

One step test for hs-CRP (Colloidal Gold)

Intended Use
One Step Test for hs-CRP(Colloidal Gold) applies colloidal gold 
immunochromatography to detect
high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)in serum,plasma and whole blood samples
semi-quantitatively or quantitatively.This test supports the detection of mild or early
 forms of cardiovascular disease.

Principle of the Procedure:
Two kinds of high specific and sensitive anti-human hs-CRP monoclonal 
antibodies are used for the test strips. One is gold-labelled and coated on the 
polyester film,and the other is fixed on the test line of the product.The antibodies 
form sandwich complexes with any hs-CRP in the blood sample. The sample 
passes through the detection zone, in which the hs-CRP sandwich complexes 
gather along a line,appearing as a purplish red streak(the test or signal line).Excess
gold-l abelled antibodies gather along the control line, signaling visually that the test is valid. 
The intensity of the test line increases in proportion to the hs-CRP concentration.

Warnings and Precautions:
1. Use for in vitro diagnostics.
2. Use by healthcare professionals.
3. The best testing temperature is 15~30 ℃, and the best humidity is 40~60%.
4. Do not use the strip beyond the expiration date printed on the outside of the box.
5. The strip must be used within 1 hour once its foil pouch has been opened.
6. The transfer pipette should be used for one specimen only. Discard it after used.
7. Patient specimens, used strip and transfer pipettes may be potentially infectious. 
Proper handling and disposal methods should be established by the laboratory 
direction in accordance with local regulations.
8. Proper laboratory safety techniques should be followed at all times when 
working with potentially infectious blood specimens.

One Step Test for Antibody to Hepatitis C Virus

Intended Use:
This test is used for the qualitative detection of antibody to Hepatitis C Virus 
(HCV) in serum/plasma samples. It can be used to screen for HCV in the scene
 for blood donation and for in vitro diagnostic use.

Principle of the Procedure:
This product uses colloidal gold immunochromatography to detect HCV antibodies
 in serum/plasma samples qualitatively.During the detection,HCV antibodies in the 
samples combine with colloidal gold-labeled antigens and then form antigen-antibody complexes.The sample passes through the detection zone, in which the
 sandwich complexes gather along a line, appearing as a purplish red streak 
(the test or signal line). Excess gold-labeled antigens gather along the control line, 
signaling visually that the test is valid.

Warnings and Precautions:
1. Use for in vitro diagnostics.
2. Use by healthcare professionals.
3. Do not use the strip beyond the expiration date printed on the outside of the box.
4. The strip must be used within 1 hour once its foil pouch has been opened.
5. The transfer pipette should be used for one specimen only. Discard it after used.
6. Patient specimens, used strip and transfer pipettes may be potentially infectious. 
Proper handling and disposal methods should be established by the laboratory 
direction in accordance with local regulations.
7. Proper laboratory safety techniques should be followed at all times when 
working with potentially infectious blood specimens.

Human Immunodeficiency Virus Ⅰ&Ⅱ Rapid Test Kit

Intended Use:
This test is used for the qualitative detection of Human Immunodeficiency Virus in 
serum/plasma samples. It can be used to screen for HIV in the scene for blood 
donation and for in vitro diagnostic use.

Principle of the Procedure:
This product uses colloidal gold immunochromatography to detect HIV1/2 
antibodies in serum/plasma samples qualitatively.During the detection,HIV 
antibodies in the samples combine with colloidal gold-labeled antigens and then 
form antigen-antibody complexes. The sample passes through the detection zone,in which the 
sandwich complexes gather along a line,appearing as a purplish red streak 
(the test or signal line). Excess gold-labeled antigens gather along the control line, 
signaling visually that the test is valid.

Warnings and Precautions:
1. Use for in vitro diagnostics.
2. Use by healthcare professionals.
3. Do not use the strip beyond the expiration date printed on the outside of the box.
4. The strip must be used within 1 hour once its foil pouch has been opened.
5. The transfer pipette should be used for one specimen only. Discard it after used.
6. Patient specimens, used strip and transfer pipettes may be potentially infectious. 
Proper handling and disposal methods should be established by the laboratory 
direction in accordance with local regulations.
7. Proper laboratory safety techniques should be followed at all times when 
working with potentially infectious blood specimens.

One Step Test for Hepatitis B Surface Antigen

Intended Use:
This product is used for the qualitative detection of Hepatitis B Surface Antigen
 (HBsAg) in serum/plasma samples. It can be used to screen for HBsAg in the 
scene for blood donation and detect HBsAg before clinical emergency operation.

Principle of the Procedure:
This product uses colloidal gold immunochromatography to detect HBsAg in 
serum/plasma samples qualitatively.The antigens HBsAg in the blood sample 
combine with colloidal gold-labeled recombinant antibodies (Au-sAb1), and then
 form antigen-antibody complexes. The sample passes through the detection zone, in which the 
sandwich complexes gather along a line, appearing as a purplish red streak 
(the test or signal line). Excess gold-labeled antibodies gather along the control 
line, signaling visually that the test is valid.

Warnings and Precautions:
1. Use for in vitro diagnostics.
2. Use by healthcare professionals.
3. Do not use the strip beyond the expiration date printed on the outside of the box.
4. The strip must be used within 1 hour once its foil pouch has been opened.
5. Patient specimens and used strip may be potentially infectious. Proper handling
 and disposal methods should be established by the laboratory direction in 
accordance with local regulations.
6. Proper laboratory safety techniques should be followed at all times when 
working with potentially infectious blood specimens.